Eine neue effektive Behandlungsform bei akuter Leuk\u00e4mie hat die Philipps-Universit\u00e4t angek\u00fcndigt. Die Marburger „SORMAIN-Studie“ zeigt \u00dcberlebensvorteile f\u00fcr transplantierte AML-Patientinnen und -Patienten durch die „Sorafenib“-Erhaltungstherapie.
\n\u00dcber zehn Jahre lang hat das Team um Prof. Dr. Andreas Burchert vom Fachbereich Medizin der Philipps-Universit\u00e4t erforscht, wie man die Behandlung einer speziellen Form der akuten myeloischen Leuk\u00e4mie (AML) verbessern kann. Das geschah zun\u00e4chst im Labor, danach in einer klinischen Studie. Die vielversprechenden Ergebnisse dieser Arbeiten wurden nun in der aktuellen Ausgabe des renommierten „Journal of Clinical Oncology“ ver\u00f6ffentlicht. Sie k\u00f6nnten die Therapiepraxis f\u00fcr eine spezielle Hochrisiko-AML-Patientengruppe grundlegend ver\u00e4ndern: das R\u00fcckfall- und Sterberisiko sank bei diesen Personen um 75 Prozent, wenn sie mit dem Wirkstoff Sorafenib behandelt wurden.
\nLeuk\u00e4mien werden anhand des Krankheitsverlaufs (akut oder chronisch), Gewebetyp (myeloisch oder lymphatisch) und den zugrundeliegenden genetischen Ver\u00e4nderungen eingeteilt. Die AML ist die h\u00e4ufigste akut verlaufende Leuk\u00e4mieform in Deutschland.
\n„In unserer Studie haben wir uns einer Hochrisiko-AML gewidmet, die durch eine Mutation im FLT3-Gen – der sogenannten FLT3-ITD-Mutation –
\ncharakterisiert ist und die bei etwa 25 Prozent aller AML-Patienten auftritt“, erl\u00e4uterte Burchert. Er ist der Leiter der Studie „SORMAIN“, die im Oktober 2010 in die Phase 2 startete. „Die Prognose der FLT3-ITD-positiven AML ist besonders schlecht, weil Patienten mit dieser Mutation trotz intensiver Chemotherapie und Stammzellentransplantation in mehr als 50 Prozent einen R\u00fcckfall erleiden, der meistens nicht mehr effektiv therapiebar ist“, erkl\u00e4rte Burchert.
\nHoffnungstr\u00e4ger ist das Medikament „Sorafenib“. Dabei handelt es sich um eine Substanz, die eigentlich f\u00fcr die Therapie von Nieren- und Leberzellkarzinomen zugelassen ist.
\n„Mit Blick auf die Ergebnisse der Studie sollte die Behandlung mit Sorafenib in der entsprechenden AML-Patientengruppe zuk\u00fcnftig auch zum Standard in der AML-Therapie geh\u00f6ren“, forderte Burchert. „Denn wir konnten in der Placebo-kontrollierten SORMAIN-Studie zeigen, dass AML-Patienten mit FLT3-ITD Mutation bei Einnahme von Sorafenib ein um etwa 75 Prozent geringeres Risiko hatten, nach der Stammzellentransplantation einen R\u00fcckfall zu erleiden und an der AML zu sterben.“
\nDie statistische Auswertung der Daten erfolgte in Kooperation mit Prof. Dr. Konstantin Strauch vom Institute of Genetic Epidemiology der Ludwig-Maximilians-Universit\u00e4t M\u00fcnchen und Dr. Markus Brugger vom Institut f\u00fcr Medizinische Biometrie, Epidemiologie und Informatik der Universit\u00e4tsmedizin Mainz. Insgesamt nahmen 83 Erwachsene aus Deutschland und \u00d6sterreich an der doppelblinden, placebokontrollierten und randomisierten Studie teil. 33 davon wurden am Marburger Carreras-Leuk\u00e4mie-Centrum (CLC) am Universit\u00e4tsklinikum Marburg behandelt.
\nWichtige Kriterien f\u00fcr die Aufnahme in die Studie waren das Vorliegen einer FLT3-ITD-positiven AML-Erkrankung, die sich nach allogener Stammzelltransplantation gut zur\u00fcckgebildet haben musste und die nicht l\u00e4nger als 100 Tage zur\u00fcckliegen durfte. Die Studienteilnehmer erhielten nach der Transplantation \u00fcber 24 Monate eine Erhaltungstherapie mit dem Medikament Sorafenib oder einem Placebo und wurden anschlie\u00dfend im Schnitt weitere drei Jahre nachbeobachtet.
\n„Nach diesem langen Studienverlauf k\u00f6nnen wir ganz klar sagen, dass Sorafenib die \u00dcberlebenschancen von AML-Patienten mit FLT3-ITD Mutation deutlich steigert“, stellte Burchert fest. Parallel zur Studie zeigen Arbeiten im Forschungslabor von Burchert, dass die lebensrettenden Effekte von Sorafenib – wenigstens zum Teil – auf einer besonderen Aktivierung des transplantierten Immunsystems beruhen k\u00f6nnten. „Diese Daten sind sehr faszinierend, denn m\u00f6glicherweise k\u00f6nnten somit auch AML-Patienten ohne FLT3-ITD Mutation von einer Sorafenib Erhaltungstherapie nach Stammzelltransplantation profitieren“, erg\u00e4nzte Burchert.
\nDas klinisch zu untersuchen soll Gegenstand einer geplanten Folgestudie sein. „Nach erfolgreicher Beantragung werden wir diese in enger Zusammenarbeit mit Frau Schade-Brittinger vom Koordinierungszentrum f\u00fcr Klinische Studien (KKS) durchf\u00fchren wie bereits zuvor bei SORMAIN“, k\u00fcndigte Burchert an.<\/p>\n
* pm: Philipps-Universit\u00e4t Marburg<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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