Noch in diesem Jahr soll ein potenzieller Impfstoff gegen SARS-CoV-2 in ersten klinischen Versuchen am Menschen getestet werden. Der Bauplan f\u00fcr den Impfstoff ist fertig.
\n„Jetzt muss der Impfstoff f\u00fcr die klinischen Tests noch produziert werden“, erkl\u00e4rte Prof. Dr. Stephan Becker. Der Leiter des Instituts f\u00fcr Virologie an der Philipps-Universit\u00e4t und Koordinator des Bereichs „Neu auftretende Infektionskrankheiten“ im Deutschen Zentrum f\u00fcr Infektionsforschung (DZIF) freute sich: „Wir haben jetzt finanziell und logistisch alles zusammen, um bald eine klinische Pr\u00fcfung der Phase I zu starten.“
\nIn dieser Phase stehen die Tests auf Vertr\u00e4glichkeit und Anregung von Immunantworten an. In Marburg findet das „Immun-Monitoring“ statt. Darunter versteht man die Charakterisierung der Antik\u00f6rper-Antwort auf den Impfstoff.
\nDerzeit wird der Impfstoff f\u00fcr die klinische Phase I von der Firma IDT Biologika in Dessau hergestellt. Die Produktion wird voraussichtlich in drei Monaten abgeschlossen sein, sodass die klinischen Tests im September starten k\u00f6nnen.
\nObwohl die Entwicklung im Vergleich zu fr\u00fcheren Verfahren sehr viel schneller l\u00e4uft, wird in diesem Jahr noch kein Impfstoff zur Verf\u00fcgung stehen“, erl\u00e4uterte Becker. „Die Entwicklung eines Impfstoffs ist ein langwieriger, m\u00fchsamer Prozess.“
\nDas elte vor allem f\u00fcr die klinische Pr\u00fcfung f\u00fcr die Zulassung eines Kandidaten. „Das geht nicht in ein paar Wochen“, warnte Becker.
\nDer nun f\u00fcr die klinische Phase I anstehende Impfstoffkandidat wurde unter der Leitung von Prof. Dr. Gerd Sutter von der Ludwig-Maximilians-Universit\u00e4t (LMU) M\u00fcnchen entwickelt. Es handelt sich dabei um einen so genannten Vektor-Impfstoff, der auf dem „Modifizierten Vacciniavirus Ankara“ (MVA) als Vektor basiert.
\nDas Impfvirus „MVA“ wurde bereits vor mehr als 30 Jahren an der LMU als Impfstoff gegen Pocken generiert. Die MVA-Viren sind so abgeschw\u00e4cht, dass sie als harmlose Vektoren f\u00fcr andere Impfstoffe dienen k\u00f6nnen.
\n„Wir haben damit eine Plattform-Technologie und k\u00f6nnen im Prinzip jede fremde genetische Information unter die Kontrolle unseres Impfvirus stellen“, erl\u00e4uterte Sutter. „Es ist ein bew\u00e4hrtes Vektorsystem, f\u00fcr das eine gro\u00dftechnische Produktion bereits etabliert ist. Das Basisvirus ist vollst\u00e4ndig charakterisiert und zusammen mit gentechnisch ver\u00e4nderten Varianten an mittlerweile mehr als 12.000 Personen klinisch getestet worden. Wir kennen das Nebenwirkungsprofil und die Immunogenit\u00e4t des Basis-Impfstoffs schon sehr gut.“
\nIm DZIF wurde dieser Vektor bereits erfolgreich f\u00fcr die Entwicklung eines Impfstoffs gegen das MERS-Coronavirus verwendet. Dabei handelt es sich um einen nahen Verwandten des SARS-CoV-2; die erste klinische Testung dieses MERS-Impfstoffes ist bereits abgeschlossen und die weitere klinische Entwicklung l\u00e4uft derzeit im Rahmen einer F\u00f6rderung von C“oalition for Epidemic Preparedness Innovations“ (CEPI ).
\nDie klinische Pr\u00fcfung wird Prof. Marylyn Addo vom Universit\u00e4tsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) leiten. „F\u00fcr viele Abl\u00e4ufe in diesem Entwicklungsprozess k\u00f6nnen die Erfahrungen aus der MVA-MERS-Studie als Blaupause dienen“, erkl\u00e4rte Addo.
\nF\u00fcr den neuen Impfstoff hat auch die regulatorische Vorbereitung der klinischen Pr\u00fcfung bereits begonnen. Eine offizielle Rekrutierung von Probanden kann erst nach Erteilung eines positiven Votums der Ethikkommission erfolgen, dennoch k\u00f6nnen sich Interessierte schon jetzt unter der E-Mail info-covid@uke.de registrieren lassen.
\nAddo hat bereits ma\u00dfgeblich an der Entwicklung des Ebola- und des MERS-Impfstoffs mitgewirkt. Dabei zeigte der Impfstoff gegen das MERS-Coronavirus eine sehr gute Vertr\u00e4glichkeit. Die geimpften Personen entwickelten eine Immunantwort gegen das MERS-Coronavirus, das in Saudi-Arabien vorkommt und von Dromedaren auf Menschen \u00fcbertragen wird.
\nEntscheidend f\u00fcr die Wirkung des Impfstoffes gegen SARS-CoV-2 sind die Bestandteile des Virus, gegen die der Mensch Antik\u00f6rper bilden soll. Die Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler haben als geeignetes Coronavirus-Bauteil das Spike-Protein auf der Oberfl\u00e4che des Virus ausgew\u00e4hlt. Dieses Protein ist wichtig f\u00fcr das Eindringen des Virus in die menschliche Zelle.
\nDie entsprechende Gensequenz dieses Proteins, wurde mit der genetischen Information des MVA-Vektors kombiniert. Das entstandene Impfvirus dringt dann bei einer Impfung in die Zellen ein und synthetisiert das Spike-Protein, das vom Immunsystem als „fremd“ erkannt wird und damit die Immunantwort stimuliert. So werden spezifische Antik\u00f6rper und T-Zellen gegen das Spike-Protein gebildet, die dann eine sp\u00e4tere Infektion mit dem Virus wirksam bek\u00e4mpfen sollen.
\nDie Philipps-Universit\u00e4t ist einer von nur vier Standorten in Deutschland mit einem Labor der h\u00f6chsten Sicherheitsstufe „Bio safety level 4 (BSL 4). Diese Sicherheitsstufe ist notwendig f\u00fcr die Forschung an hochpathogenen Viren wie dem Ebolavirus.
\nBei der Impfstoff-Forschung zu Ebola, Schweinegrippe und jetzt bei den klinischen Tests des MERS-Coronavirus-Impfstoffs ist sie ma\u00dfgeblich beteiligt. Sie ist Mitglied im DZIF.<\/p>\n
* pm: Philipps-Universit\u00e4t Marburg<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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